根据联合国世界卫生组织的估计,到2030年,全球更年期女性人口将激增至12亿,我国将占据其中的超过2.1亿。其中,高达80%的更年期女性会经历潮热(VMS),VMS症状会对睡眠、情绪、认知功能、社交互动、人际关系和工作表现产生极大的负面影响,导致疲劳、焦虑、抑郁等。
随着人口老龄化加剧,更年期药物市场规模将持续上涨。
从全球市场来看,根据Gandview的报告,2022年全球更年期市场规模为169亿美元,预计2023年至2030年的复合年增长率(CAGR)将达到5.33%,总额突破250亿美元。从国内市场来看,2020年我国更年期用药行业市场规模为107.7亿元,同比增长10.8%。2021年市场规模达到119.27亿元,同比增长12.5%。经机构预测,至2030年,市场规模预计突破300亿元。
VMS治疗药物按时间线与作用机制主要可以分为三种:HRT药物、HRT替代药物、神经激肽受体拮抗剂。尽管HRT仍是治疗VMS的黄金标准,但并非适合所有患者。目前还没有治疗激素敏感患者(如乳腺癌患者)的VMS标准疗法。在这一背景下,NKB/NK3成了治疗VMS的潜力靶点。
在创新疗法领域,安斯泰来的Fezolinetant(非唑奈坦)与拜耳的Elinzanetant(依林奈坦)已成为市场关注的焦点。Fezolinetant作为全球首款非激素类NK3R拮抗剂,已在美国和欧洲获批,还进入了英国、加拿大和西班牙、中国临床3期试验阶段。Elinzanetant是首个双重神经激肽-1和3(NK-1和3)受体拮抗剂,与其他类似药物在发展中的不同之处在于它同时靶向NK1和NK3受体,其新药申请已获美国FDA接受,并提交了欧洲EMA的上市许可申请。
除了进展最快的Fezolinetant、Elinzanetant外,数据统计,目前全球共有25款靶向NK3的药物,但大多数研究已终止或无进展,剩下处于正常开发状态的包括Sojournix的SJX-653、赛诺菲的奥沙奈坦、Biorbyt的SCH-206272,但进度缓慢。
以上文章来源于药智网 ,作者阿度菌
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